반응형 코로나백신3 셀트리온 코로나 치료제 18일 결과 공개한다.(렉키로나주) 식품의약품안전처는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 임상시험잘에 대한 '검증 자문단' 회의를 17일에 개최할 예정이며, 결과는 18일에 공개한다고 밝혔다. 검증 자문단 회의에서는 '렉키로나주' 임상시험에서 활용된 임상적 효과측정 지표와 약물의 작동 원리 측정 지표에 대한 임상 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에는 적절한지 자문을 받을 계획이라고 밝혔는데, 식약처는 코로나19치료제 및 백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위해 외부 전문가에게 '3중'으로 자문하는 절차를 마련했다고 한다. "3중 자문 절차" 자문은 검증 자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 순으로 진행. 검증자문단은 중앙약심 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상 및 비임상, 품질 드 분야에 대한 자문 .. 2021. 1. 14. 신종 코로나바이러스 백신 개발 글로벌 제약사 임상시험 청사진 공개 신종 코로나 바이러스 감염증(COVID19) 백신을 개발 중인 3대 대장 글로벌 제약사인 아스트로제네카, 모더나, 화이자가 임상시험 종합 청사진을 잇달아 공개하고 있는 현 상황을 알려드립니다. 부작용 의심 사례가 나오며 불안감이 높아진 이후 연구 투명성을 높여야 한다는 여론의 압박을 의식하여 현재 비밀리에 진행되어야 할 백신 개발 업체들이 이와 같이 공개를 하고 있는 상황인데요. 19일 뉴욕타임스에 따르면 영국 제약업체인 아스트라제네카가 보고서를 내고 임상시험 계획과 내용을 공개하였죠. 앞서 지난 17일에 모더나와 화이자 역시 임상시험 종합 청사진을 공개하면서 금요일 아스트라제네카도 공개를 연이어서 한 것으로 판단되는데, 중요한 사실을 하나를 바라봐야 합니다. ※미국 식품의약국(FDA)가 승인 기준으로 .. 2020. 9. 22. 코로나 항체 찾다! 코로나 백신 앞당겨질 것! 힘내자 대한민국! 안녕하세요. 코로나 바이러스 항체를 찾았다는 기쁜 소식이 전해져 블로그에 포스팅합니다. 전 세계 연구진이 코로나-19(Covid-19)에 대항할 수 있는 연구 중 국내 연구진이 코로나 치료용 항체와 진단 개발에 활용할 수 있는 연구 결과를 발표했습니다. 코로나19(Covid-19)는 유전체 분석하여 사스나 메르스의 유사성을 확인했다! CEVI 융합 연구단은 코로나 바이러스의 유전체 분석을 통해 사스 중화항체 2개와 메르스 중화항체 1개가 코로나19 스파이크 단백질(돌기단백질)에 결합할 수 있음을 예측 실험 통해 발견했고, 여기서 중화항체가 바이러스를 무력화한다는 이야기다. 연구단은 생물학 분야의 온라인 공개학술지 '바이오알카이브(BioRxiv)'에 공개된 코로나 바이러스의 스파이크 단백질 정보를 받아 이.. 2020. 3. 4. 이전 1 다음
